شرایط جانشین موسس داروخانه و مدارک لازم و کاربردی آن

تأسیس داروخانه، فرایندی دقیق، حساس و مستلزم رعایت دقیق قوانین و مقررات است. اگر قصد تاسیس داروخانه دارید، قطعاً با حجم قابل توجهی از قوانین و مقررات روبه‌رو خواهید شد. از جمله مواردی که باید به آن توجه ویژه داشته باشید، شرایط و مراحل تاسیس داروخانه، شرایط جانشین موسس داروخانه و بسیاری از موارد دیگر است؛ اما نگران نباشید!

در این مقاله، به‌صورت جامع و گام به گام، به بررسی قوانین و مقررات تاسیس داروخانه پرداخته‌ایم؛ به‌گونه‌ای که داروسازان و متقاضیان تاسیس داروخانه بتوانند با آگاهی کامل از قوانین و مقررات موجود، نسبت به انجام مراحل قانونی اقدام نموده و از بروز هرگونه مشکل در آینده جلوگیری نمایند. اگر شما نیز قصد تاسیس داروخانه دارید یا در هر یک از مراحل این فرایند با ابهاماتی مواجه هستید، مطالعه این مقاله را به شما توصیه می‌کنیم.

آیین‌نامه تاسیس داروخانه

آیین‌نامه تاسیس داروخانه، مجموعه قوانین و مقرراتی است که به‌منظور نظارت بر تاسیس، اداره و عملکرد داروخانه‌ها تدوین شده است. این آیین‌نامه با هدف تضمین کیفیت خدمات دارویی، حفظ سلامت جامعه و جلوگیری از سوء استفاده از داروها تدوین شده است.

مهم‌ترین نکات آیین‌نامه تاسیس داروخانه

• شرایط متقاضی: متقاضی تاسیس داروخانه باید داروساز باشد و شرایط عمومی و تخصصی لازم را داشته باشد.
• محل داروخانه: محل داروخانه باید از نظر مسکونی، بهداشتی و دسترسی عمومی مناسب باشد.
• تجهیزات: داروخانه باید به تجهیزات و وسایل مورد نیاز برای نگهداری و عرضه دارو مجهز باشد.
• پرسنل: داروخانه باید دارای پرسنل کافی و مجرب باشد.
• مجوزها: برای تاسیس داروخانه، اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو الزامی است.

مراحل تاسیس داروخانه

برای تاسیس یک داروخانه، داروساز متقاضی پس از طی مراحل اخذ گواهی تشخیص صلاحیت حرفه‌ای، می‌بایست با ارائه طرح پیشنهادی و مدارک لازم، درخواست موافقت اصولی را به سازمان مربوطه ارائه نماید. پس از بررسی و تایید طرح، متقاضی مکلف است محل پیشنهادی برای داروخانه را معرفی کند تا کارشناسان نسبت به بازدید و ارزیابی آن از نظر مکان‌یابی، مساحت، تجهیزات و سایر شرایط استاندارد اقدام نمایند.

در صورت تایید محل، مجوز آماده‌سازی و تجهیز داروخانه صادر شده و متقاضی موظف است در مدت زمان تعیین شده، نسبت به تجهیز کامل داروخانه مطابق استانداردهای مشخص شده اقدام نماید. در این مرحله، دکور داروخانه نیز اهمیت زیادی پیدا می‌کند. طراحی دکور مناسب می‌تواند به بهبود تجربه مشتریان و همچنین افزایش بهره‌وری کارکنان کمک کند.پس از اتمام مراحل تجهیز، کارشناسان مجدداً از محل بازدید کرده و در صورت تایید نهایی، پروانه تاسیس و پروانه مسئول فنی صادر می‌گردد. با اخذ این پروانه‌ها، داروخانه مجاز به شروع فعالیت بوده و موظف است کلیه مقررات و ضوابط مربوط به نگهداری دارو، فروش دارو، ارائه خدمات دارویی و سایر موارد مرتبط را به‌طور کامل رعایت نماید.

البته توجه داشته باشید این مراحل به‌صورت کلی بیان شده است و ممکن است بسته به قوانین و مقررات هر منطقه، جزئیات و مراحل دیگری نیز به آن اضافه شود.

شرایط جانشین موسس داروخانه

در صورت تغییر موسس داروخانه، جانشین موسس می‌بایست کلیه شرایط و ضوابط تعیین شده در آیین‌نامه را دارا بوده و مجوزهای لازم را اخذ نماید. همچنین، انتقال مالکیت داروخانه، منوط به تایید سازمان غذا و دارو می‌باشد.

شرایط خرید امتیاز داروخانه

خرید امتیاز داروخانه، به‌معنای خرید مجوز و حق بهره‌برداری از یک داروخانه موجود است. به‌عبارت ساده‌تر، شما با خرید امتیاز، صاحب یک کسب‌وکار آماده می‌شوید و نیازی به طی مراحل طولانی و پیچیده اخذ مجوزهای اولیه نخواهید داشت؛ اما این خرید به سادگی انتقال مالکیت یک مغازه نیست؛ خریدوفروش امتیاز داروخانه تحت قوانین و مقررات خاصی انجام می‌شود که توسط سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای مرتبط تعیین می‌شود.

• زمان فروش امتیاز داروخانه: انتقال پروانه داروخانه به فرد دیگری، حداقل یک سال پس از صدور پروانه اولیه امکان‌پذیر است.
• حداقل امتیاز برای انتقال: فرد جدیدی که قصد خرید داروخانه را دارد، باید حداقل 80 درصد از امتیاز لازم برای گرفتن مجوز اولیه (موافقت اصولی) را کسب کند. این امتیاز نباید کمتر از 2000 باشد.
• محدودیت انتقال برای برخی افراد: کسانی که قبلاً داروخانه‌ای را تاسیس کرده و سپس آن را باطل کرده‌اند، می‌توانند مجدداً درخواست مجوز اولیه دهند. همچنین، افرادی که داروخانه خود را از طریق انتقال یا اولويت بندی براساس امتياز به دست آورده‌اند، نمی‌توانند مجدداً در اولويت‌بندی براساس امتياز برای گرفتن داروخانه جدید شرکت کنند.
• استثنا برای برخی موارد: افرادی که قبل از تاریخ مشخصی (5/12/1393) داروخانه خود را از طریق انتقال تاسیس کرده‌اند و هنوز موفق به دریافت مجوز از طریق اولويت‌بندی براساس امتياز نشده‌اند، می‌توانند از این قاعده مستثنی شوند.
• محدودیت زمانی برای انتقال مجدد: کسی که پروانه داروخانه خود را به فرد دیگری منتقل کرده است، به مدت سه سال نمی‌تواند در همان شهر یا روستا، مجدداً درخواست انتقال پروانه به نام خود دهد.

توجه داشته باشید که در تمام موارد انتقال پروانه، باید به قوانین و مقررات مربوط به شرایط جانشین موسس داروخانه نیز توجه شود.

بیشتر بخوانید: موسس داروخانه

شرایط جانشین موسس داروخانه

شرایط جانشین موسس داروخانه به این معناست که داروسازی که صاحب داروخانه است، می‌تواند برای مدتی محدود، فرد دیگری را به‌عنوان نماینده خود در داروخانه معرفی کند. این فرد که جانشین موسس نامیده می‌شود، باید شرایط خاصی داشته باشد تا بتواند این مسئولیت را بر عهده بگیرد.

جانشین موسس باید:

• داروساز باشد: داشتن مدرک داروسازی و مجوز تاسیس داروخانه الزامی است.
• در منطقه داروخانه سکونت داشته باشد: جانشین باید در همان منطقه‌ای که داروخانه واقع شده زندگی کند.
• فقط برای یک داروخانه جانشین باشد: نمی‌توان همزمان برای چند داروخانه جانشین بود.
• مسئولیت فنی داروخانه را بر عهده بگیرد: جانشین باید حداقل یک شیفت کاری، مسئولیت فنی داروخانه را بر عهده بگیرد.
• حساب مشترک با موسس داشته باشد: درآمد و هزینه‌های داروخانه باید از طریق حساب مشترک موسس و جانشین انجام شود.

مهم است بدانید که شرایط جانشین موسس داروخانه به گونه‌ای است که نمی‌تواند همزمان چندین مسئولیت داشته باشد. اگر فردی به‌عنوان جانشین یک داروخانه معرفی شود، نمی‌تواند در داروخانه دیگری به‌عنوان موسس، جانشین یا مسئول فنی فعالیت کند. البته این قوانین جدید برای داروخانه‌های تازه تاسیس است. برای داروخانه‌هایی که قبل از تصویب قوانین جدید تاسیس شده‌اند، شرایط خاصی در نظر گرفته می‌شود.

مدت زمان جانشینی

طبق قوانین موجود، موسس داروخانه می‌تواند حداکثر یک سال در هر دوره پنج ساله، جانشینی برای خود تعیین کند. این مدت می‌تواند به‌صورت پیوسته یا ناپیوسته باشد. تمدید مدت جانشینی فقط در موارد خاصی مثل بیماری شدید موسس امکان‌پذیر است و پس از پایان مدت جانشینی، موسس باید تصمیم بگیرد که خود داروخانه را اداره کند، آن را بفروشد، تعطیل کند یا به فرد دیگری واگذار کند.

نکات انتقال جانشینی داروخانه

انتقال جانشینی داروخانه، فرآیندی دقیق و حساس است که مستلزم رعایت دقیق قوانین و مقررات مرتبط با داروخانه‌ها می‌باشد. این فرآیند شامل انتقال مسئولیت‌های قانونی و فنی داروخانه از موسس به جانشین موسس بوده و مستلزم طی مراحل اداری و قانونی مشخصی است. توجه داشته باشید پیش از انجام هر اقدامی، شرایط جانشین موسس داروخانه بررسی شود.

مراحل و نکات کلیدی در فرآیند انتقال:

• توافق اولیه: موسس و جانشین در خصوص شرایط انتقال به توافق می‌رسند.
• تهیه مدارک: مدارک مورد نیاز، شامل درخواست کتبی، کپی کارت ملی و شناسنامه، کپی پروانه داروسازی جانشین، گواهی صلاحیت حرفه‌ای، تعهدنامه، سند مالکیت یا اجاره نامه و سایر مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو است
• تکمیل فرم معرفی‌نامه جانشین موسس: فرم مربوطه مطابق ضوابط موجود تکمیل می‌گردد.

• درخواست گواهی تشخیص صلاحیت تأسیس برای جانشین: در سامانه HIX داروخانه، برای جانشین موسس درخواست گواهی تشخیص صلاحیت تأسیس صادر می‌شود.
• تعهد محضری: موسس و جانشین باید تعهدنامه محضری مبنی بر رعایت قوانین و مقررات و التزام عملی به آن‌ها را امضا نمایند.
• تایید سازمان غذا و دارو: پرونده انتقال به سازمان غذا و دارو ارسال شده و پس از بررسی و تایید، مجوز انتقال صادر می‌شود.
• ثبت تغییرات: تغییرات در سامانه‌های مربوطه ثبت شده و پروانه داروخانه به نام جانشین موسس صادر می‌گردد.

بیشتر بخوانید: تاسیس داروخانه در ملک مسکونی

برای درخواست‌هایی مانند تمدید پروانه تأسیس (شبانه‌روزی‌ها)، تمدید پروانه مسئول فنی موسس، تبدیل وضعیت، جابجایی و معرفی جانشین موسس، ممکن است شرایط خاصی مانند داشتن اتاق مشاوره، امتیاز ارزشیابی بالا، تابلو لوگوی انجمن و… مورد نیاز باشد.
در پایان می‌توان گفت که تاسیس و اداره داروخانه، فرایندی پیچیده و حساس است که مستلزم رعایت دقیق قوانین و مقررات است. شرایط جانشین موسس داروخانه نیز به‌عنوان یکی از مهم‌ترین جنبه‌های این فرایند، دارای اهمیت ویژه‌ای است. داروسازانی که قصد دارند به‌عنوان جانشین موسس در یک داروخانه فعالیت کنند، می‌بایست کلیه شرایط و ضوابط تعیین شده در آیین‌نامه را دارا بوده و مراحل قانونی انتقال را به‌طور کامل طی نمایند.

همچنین، موسسان داروخانه‌ها نیز باید در صورت تصمیم به انتقال مسئولیت داروخانه به فرد دیگری، از رعایت دقیق قوانین و مقررات اطمینان حاصل نمایند. در مجموع، رعایت دقیق قوانین و مقررات مربوط به تاسیس و اداره داروخانه، تضمین‌کننده ارائه خدمات دارویی با کیفیت و حفظ سلامت جامعه خواهد بود.