تفاوت مجوز و پروانه داروخانه؛ هر کدام چه زمانی صادر می‌شود؟

در نظام سلامت هر جامعه‌، داروخانه‌ها به‌عنوان مراکز حیاتی برای تامین داروهای مورد نیاز بیماران و ارائه مشاوره‌های تخصصی، نقش مهمی ایفا می‌کنند. برای اطمینان از کیفیت خدمات و عملکرد قانونی این مراکز، دریافت مجوز و پروانه بهره‌برداری، از الزامات ضروری است. این دو سند قانونی چارچوبی را برای تاسیس و اداره داروخانه‌ها فراهم می‌کنند. در این مقاله قصد داریم به بررسی تفاوت مجوز و پروانه داروخانه بپردازیم. پس تا انتها همراه ما باشید.

مجوز داروخانه چیست؟

اولین گام در فرایند تاسیس داروخانه، گرفتن مجوز است که از سوی وزارت علوم یا معاونت غذا‌ و‌ دارو صادر می‌شود. این مجوز به داروساز اجازه می‌دهد داروخانه‌ای را در مکان مشخصی راه‌اندازی کند.

شرایط مورد نیاز برای صدور مجوز مطابق با آیین‌نامه تاسیس داروخانه به‌شرح زیر است:

• داشتن مدرک تحصیلی داروسازی از یکی از دانشگاه‌های معتبر داخلی یا خارجی مورد تایید وزارت علوم در مقطع کارشناسی یا بالاتر؛
• پذیرش در دوره آموزشی قوانین و مقررات دارویی، براساس ضوابط مربوطه و تعهد کتبی محضری مبنی بر رعایت کامل تمامی قوانین و مقررات و التزام عملی به آن‌ها؛
• اقامت در ناحیه جغرافیایی محل تاسیس داروخانه، براساس ضوابط مشخص شده؛
• ارائه کارت پایان خدمت برای آقایان یا گواهی اشتغال به‌خدمت، در نیروهای مسلح؛
• تکمیل فرم درخواست تاسیس داروخانه در سامانه مربوطه؛ ارائه گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد و بارگذاری مدارک مربوطه در سامانه مربوطه.

صدور مجوز برای تاسیس داروخانه، نیازمند کسب حداقل امتیاز است. این امتیاز براساس معیارهایی مثل: مدرک تحصیلی، سابقه اشتغال، بومی بودن، امتیازات ویژه ایثارگران و امتیازات ویژه اعضای هیات علمی به‌دست می‌آید. در ادامه جدول حداقل امتیاز لازم برای گرفتن مجوز تاسیس داروخانه در شهرهای مختلف را می‌آوریم:

پروانه داروخانه چیست؟

پروانه داروخانه، مجوز نهایی است که توسط معاونت غذا و دارو صادر می‌شود و به داروساز اجازه بهره‌برداری رسمی از داروخانه‌ای که مجوز تأسیس آن را دریافت کرده است، می‌دهد. این پروانه آمادگی و صلاحیت داروخانه برای آغاز فعالیت قانونی را نشان می‌دهد. صدور پروانه برای تاسیس داروخانه، نیازمند کسب حداقل امتیاز لازم است که در ادامه، جدول مربوط به آن را برای شهرهای مختلف آماده کرده‌ایم:

پروانه داروخانه مرحله نهایی در فرایند راه‌اندازی داروخانه است و نقش حیاتی در تضمین کیفیت خدمات و فعالیت قانونی داروخانه‌ها دارد؛ اما برای کسب امتیاز لازم جهت صدور پروانه، معیارهایی مثل: فاصله محل پیشنهادی با نزدیک‌ترین داروخانه موجود، مساحت محل، اتاق مستقل مشاوره دارویی، انبار استاندارد و تجهیزات داروخانه برای نگهداری داروها مدنظر قرار می‌گیرند.

در تفاوت مجوز و پروانه داروخانه، باید به این نکته اشاره کنیم که بدون داشتن پروانه، فعالیت داروخانه غیرقانونی محسوب می‌شود. در واقع این مجوز تضمین می‌کند که داروخانه استانداردهای عملیاتی و بهداشتی را رعایت کرده است.

بیشتر بخوانید: خرید مجوز داروخانه

شرایط متفاوت و نسبی پروانه داروخانه

تبدیل مجوز به پروانه، فرایندی است که در سه مرحله اصلی انجام می‌شود، اما برخی سازمان‌ها ممکن است تنها پس از تحقق یک یا دو مرحله از این فرایند، مجوز را به پروانه تبدیل کنند. این شرایط به شرح زیر است:

1. تأیید مکان داروخانه: موسس باید مکان مناسبی را برای فعالیت خود معرفی کند. این مکان باید متراژ کافی، تجهیزات مناسب، امکانات بهداشتی و ایمنی و پرسنل کافی داشته باشد.
2. قرارداد با شرکت‌های بیمه: داروخانه باید با شرکت‌های بیمه قرارداد ببندد. این مرحله اغلب شامل بازرسی از سوی مراجع مختلف است که شرایط داروخانه را بررسی می‌کنند.
3. انتقال سرمایه: سازمان‌های سختگیرتر ممکن است تنها پس از گذشت زمان مشخصی (معمولاً یک سال) و بعد از انجام تمامی مراحل قبلی، اجازه دهند که مجوز به پروانه تبدیل شود. در این مرحله، مالک مجوز، اجازه دارد بعد از گذشت زمان مشخصی، نسبت به انتقال سرمایه به داروساز دیگری اقدام کند.

اینکه کدام سازمان‌ها کدام شرط را برای تبدیل مجوز به‌ پروانه لازم دارند، بستگی به سیاست‌ها و مقررات خاص هر سازمان دارد. برخی سازمان‌ها ممکن است با پذیرش فقط یکی از این مراحل، مجوز را تبدیل کنند؛ در‌حالی‌که برخی دیگر ممکن است تمامی مراحل ذکرشده را الزامی بدانند و پس از تکمیل آن‌ها، پروانه داروخانه را صادر کنند.

اساسی‌ترین تفاوت مجوز و پروانه داروخانه

شاید مهم‌ترین تفاوت مجوز و پروانه داروخانه، در مراحل و اهداف صدور آن‌ها باشد. هدف از مجوز داروخانه، یک تایید اولیه است که به متقاضی اجازه می‌دهد مراحل تاسیس داروخانه را آغاز کند. در صورتی‌که پروانه داروخانه تایید نهایی است و این اجازه را می‌دهد که به‌طور رسمی و قانونی فعالیت داروخانه شروع شود.

مجوز معمولاً پس از بررسی مدارک و تایید شرایط اولیه (مانند داشتن مدرک تحصیلی، مکان جغرافیایی مناسب) صادر می‌شود؛ درحالی‌که صدور پروانه پس از اتمام مراحل قانونی، (مثل تاسیس داروخانه، عقد قرارداد با بیمه‌ها، تامین تجهیزات و پرسنل) صورت می‌پذیرد.

بنابراین، مجوز داروخانه یک گام ابتدایی و تایید اولیه است، در حالی‌که پروانه داروخانه، تاییدیه نهایی برای فعالیت داروخانه به‌طور رسمی و قانونی است.

تفاوت مجوز و پروانه داروخانه در شرایط واگذاری داروخانه

در هنگام واگذاری، مالک داروخانه باید پروانه داروخانه را به داروسازی منتقل کند که دارای صلاحیت حرفه‌ای و مدارک معتبر است. شرایط واگذاری داروخانه، شامل انتقال پروانه داروخانه، موجودی انبار، تجهیزات داروخانه و ملک مربوطه است. همچنین، هزینه‌هایی مانند پروانه، انبار دارو، تجهیزات، هزینه خرید یا رهن ملک و سایر هزینه‌های مربوطه باید پرداخت شود. پس از انتقال، داروساز جدید مسئولیت فنی داروخانه را بر عهده می‌گیرد و مراجع قانونی باید از تغییر مالکیت مطلع شوند.

تفاوت مجوز و پروانه داروخانه در واگذاری، این است که داروسازان پس از دریافت مجوز، تا یک سال امکان نقل و انتقال سرمایه را ندارند.

بیشتر بخوانید: مجوز داروخانه شبانه روزی

سخن پایانی

مجوز داروخانه یک تایید اولیه است که به داروساز اجازه می‌دهد مراحل تاسیس داروخانه را آغاز کند، درحالی‌که پروانه داروخانه تایید نهایی و قانونی است که به داروخانه امکان فعالیت رسمی و آغاز خدمات دارویی را می‌دهد. به‌عبارت‌دیگر، تفاوت مجوز و پروانه داروخانه در اولین گام در هنگام راه‌اندازی و شروع عملیات و ارائه خدمات است. هر دو مرحله ضروری هستند و برای راه‌اندازی یک داروخانه باید تمامی مراحل قانونی و الزامات مربوطه به دقت رعایت شود.

گروه شهرآرا، به‌عنوان پیشرو در طراحی دکوراسیون داروخانه، بهترین مشاوره و راهنمایی را برای آماده‌سازی داروخانه ارائه می‌دهد و دغدغه‌های پزشکان داروساز را به‌طور کامل برطرف می‌کند. برای اطلاع از هزینه‌های طراحی و اجرا، کافی‌ست فرم درخواست مشاوره را تکمیل کنید تا همکاران ما در سریع‌ترین زمان ممکن با شما تماس بگیرند و پاسخگوی سوالات شما باشند.